Bu ilin may ayında Almaniyanın PEI şirkəti hazırda CE sertifikatlarına malik olan 122 COVID-19 antigen sürətli test məhsulunun həssaslığını qiymətləndirən “122 CE işarəli SARS-CoV-2 antigeninin sürətli testi üçün müqayisəli həssaslığın qiymətləndirilməsi” məqaləsini dərc etmişdir. Almaniyada satılır..Aİ-nin qeydiyyat qaydaları və Almaniyanın maliyyə siyasətlərindəki dəyişikliklərə görə, bu müqayisəli qiymətləndirmənin məqsədi mövcud məhsulların həssaslığını təsdiqləməkdir.Minimum həssaslıq tələblərinə cavab verməyən reagentlər BfArM siyahısından çıxarılır və bütün qiymətləndirmə nəticələri buraxılır.PEI veb səhifəsində.Qiymətləndirməyə 62 Çin şirkəti daxildir.
Nümunə hazırlığı: 3 konsentrasiya qradiyenti
Ultra yüksək konsentrasiya-PCR CT dəyəri 17-25
Yüksək konsentrasiya-PCR CT dəyəri 25-30
Orta konsentrasiya-PCR CT dəyəri 30-36
CT dəyəri və RNT nüsxəsinə çevrilmə nisbəti:
CT25 təxminən 10^6 RNT nüsxəsi/ml, CT30 təxminən 10^4 RNT nüsxəsi/ml, CT36 isə təxminən 10^3 RNT nüsxəsi/ml təşkil edir.
Minimum həssaslıq standartı:
PCR CT dəyəri<25 olan nümunələrin təsadüf nisbəti 75% təşkil edir.
Deyəcək çox şey yoxdur, sadəcə məlumatlara keçin.
Nəticə 1: Cəmi 96 məhsul minimum həssaslıq tələblərinə cavab verir, onlardan 48-i Çin məhsullarıdır.Müqayisə rahatlığı üçün “CT17-36” nəticələri yüksəkdən aşağıya doğru sıralanır.
Nəticə 2: Cəmi 26 məhsul minimum həssaslıq tələblərinə cavab vermir, onlardan 14-ü Çin məhsullarıdır.Müqayisə rahatlığı üçün “CT17-36” nəticələri yüksəkdən aşağıya doğru sıralanır.
Məlumat mənbəyi: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Göndərmə vaxtı: 31 avqust 2021-ci il